Doria esteve hoje, visitando as obras da nova fábrica do Butantan da vacina contra o Coronavírus e segundo a assessoria de imprensa do governo do Estado de São Paulo, antes do anúncio da Anvisa, informou que ''a unidade, que está sendo construída com recursos privados, vai ocupar área de 10 mil metros quadrados e essa nova fábrica terá capacidade de produzir até 100 milhões de doses da vacina contra Covid-19 por ano.''
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| Governador João Doria e sua equipe visitando as obras. Reprodução: Governo do Estado de São Paulo. |
Ainda segundo a assessoria, será ''um feito histórico para SP e para o Brasil.''
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, na noite de hoje, a interrupção de estudo clínico da vacina Coronavac após reação grave de um voluntário. Doria anunciou, mais cedo que o primeiro lote do imunizante, contendo 120 mil dosagens da Coronavac, chegaria no estado até o dia 20 de novembro.
Link do Youtube para vídeo feito pelo governador João Doria.
A Anvisa afirmou, agora mais tarde, que houve um "evento adverso grave" no dia 29 de outubro e que é padrão interromper os testes quando algum problema é notificado e em nota, explicou que os eventos adversos considerados graves pelo uso da vacina são: óbitos, eventos que comprometam a saúde do voluntário, incapacidade ou invalidez, reações que demandem hospitalizações, anomalias e suspeitas de infecção por meio de agentes. Nenhum novo voluntário poderá ser vacinado enquanto a suspensão estiver em vigor, mas os testes da Coronavac estão na terceira e última fase. Voluntários que já foram injetados continuarão sendo acompanhados pela equipe de pesquisadores.
Já o Butatan, em nota, leia abaixo a integra, disse que ''foi surpreendido, na noite desta segunda-feira, com a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e que está apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos clínicos da Coronavac'' e ''que está à disposição da agência reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até momento.''
Segundo fontes conversaram com o blog, o governo não está sabendo nada ainda sobre a interrupção, mas o diretor do Butantan, Dimas Covas, em entrevista à TV Cultura, afirmou que a Anvisa foi notificada de um óbito não relacionado com a vacina. O diretor do Butantã negou que a morte possa ser classificada como um evento adverso. "Como são mais de 10 mil voluntários neste momento, pode acontecer um óbito", disse Dimas Covas.
Em nota, "o Governo de São Paulo, através do Instituto Butantan, lamenta ter sido informado pela imprensa e não diretamente pela Anvisa, como normalmente ocorre em procedimentos clínicos desta natureza, sobre a interrupção dos testes da vacina Coronavac", "o Butantan aguarda informacões mais detalhadas do corpo clínico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária sobre os reais motivos que determinaram a paralisação" e "amanhã, haverá uma entrevista coletiva na sede do Instituto Butantan."
"NOTA DO INSTITUTO BUTANTAN
O Instituto Butantan esclarece que foi surpreendido, na noite desta segunda-feira, com a decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e que está apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos clínicos da Coronavac.
O Butantan informa ainda que está à disposição da agência reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até momento."
"NOTA DO GOVERNO DE SÃO PAULO
O Governo de São Paulo, através do Instituto Butantan, lamenta ter sido informado pela imprensa e não diretamente pela Anvisa, como normalmente ocorre em procedimentos clínicos desta natureza, sobre a interrupção dos testes da vacina Coronavac.
O Butantan aguarda informacões mais detalhadas do corpo clínico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária sobre os reais motivos que determinaram a paralisação.
Amanhã, as 11h, já em posse destas informações da Anvisa, haverá uma entrevista coletiva na sede do Instituto Butantan."